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優時比阿普唑侖創新吸入式療法納入突破性治療品種
周欣雨 2022-03-30 14:093月30日，國家藥品監督管理局藥品審評中心對優時比新藥Staccato(阿普唑侖吸入粉劑)“突破性治療”的認定正式生效，擬定適應癥為“快速終止12周歲及以上患者的刻板性癲癇長時間發作”。
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3月起，恒瑞醫藥、諾誠健華等藥企75款新藥陸續受理
周欣雨 2022-03-30 10:313月起，大批新藥陸續納入受理品種，健康時報記者梳理國家藥品監督管理局相關信息發現，截至3月29日，共有75款化藥新藥納入國家藥監局受理品種目錄，涉及恒瑞醫藥、齊魯制藥、諾誠健華等多個藥企。
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中藥名方迭代升級，黃氏響聲兒童噴霧劑IND申報獲受理
周欣雨 2022-03-12 17:03黃氏響聲兒童噴霧劑是濟民可信在經典名方黃氏響聲丸基礎上開發的改良型新藥，預計將于今年6月獲臨床默示許可。
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柳葉刀：全球抑郁癥危機被忽視，超半數抑郁癥患者未得到診療
劉予欣 2022-02-16 16:25《柳葉刀》2月16日發表《柳葉刀-世界精神病學協會抑郁癥重大報告》。報告認為，目前持續且日益嚴重的全球抑郁癥危機還未得到解決，呼吁全社會共同采取對策，緩解全球抑郁癥負擔。
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在研新冠口服藥共15款！最有價值的新冠口服藥將“花落誰家”
周欣雨 2022-02-13 23:252月12日，國家藥監局發布公告，按照藥品特別審批程序，進行應急審評審批，附條件批準輝瑞公司新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片 利托那韋片組合包裝(即)進口注冊。人民日報健康客戶端不完全統計發現，包括輝瑞此次獲批的新冠口服藥在內，目前在研的新冠口服藥共有15款，其中多款為“老藥新用”，5款新冠口服藥已獲得緊急使用授權 上市批準。
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九成肺結節不必切！聽胸外科專家講肺結節
齊鈺 2022-01-07 16:59早期肺癌篩查已成為體檢必選項目，大量胸部CT的排查讓肺小結節檢出率越來越高。哪些人容易得肺結節?肺結節應當做哪些檢查?如何分辨肺小結節的良惡性?《人民名醫》邀請中國醫科大學附屬第四醫院胸外科主任楊雪鷹教授，針對肺結節的鑒別和治療的常見問題為廣大網友在線答疑。
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默沙東普瑞明?（來特莫韋片）獲批，用于巨細胞病毒預防性治療
齊鈺 2022-01-07 15:081月6日，默沙東宣布，其新型非核苷類巨細胞病毒(CMV)抑制劑普瑞明 ?(來特莫韋片)已獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批準，用于接受異基因造血干細胞移植(HSCT)的巨細胞病毒(CMV)血清學陽性的成人受者[R+]預防巨細胞病毒感染和巨細胞病毒病。普瑞明 ?(來特莫韋)是全球首個且目前唯一獲批用于異基因HSCT受者預防巨細胞病毒感染的藥物。
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這款藥換為處方藥，說明書刪除 “長期服用無成癮性和耐受性”
周欣雨 2021-12-29 19:54“一種藥品從非處方藥轉化為處方藥確實不多見，一般情況下是考慮到了安全性的問題?！?2月27日，國家藥監局發布關于氫溴酸右美沙芬口服單方制劑轉換為處方藥的公告，北京同仁醫院藥學部副主任藥師宋智慧告訴健康時報記者。
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2021年，超30款新藥通過優先審評上市，腫瘤藥依然是國產創新主線
周欣雨 2021-12-29 19:48據健康時報記者不完全統計，截至2021年12月28日，至少31款新藥（不包含疫苗和中藥）通過優先審評獲批上市。據了解，優先審評審批程序適用于臨床急需的短缺藥品、防治重大傳染病和罕見病的新藥；兒童用藥新品種、劑型和規格；急需的疫苗和創新疫苗等。
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醫保談判結果或將于11月底公布，專家：醫保談判并非“生死局”
周欣雨 2021-11-21 10:56根據《國家醫保藥品目錄調整工作方案》，一款新藥要入醫保，需要順利通過企業申報、專家評審、現場談判三關之后，才算板上釘釘。曾參與2019年醫保準入藥物經濟學測算專家組的復旦大學公共衛生學院教授胡善聯向健康時報記者介紹，醫保談判過程中使用多種測算方法，包括成本效果比、國際參考價格、競爭性談判以及預算影響分析等，專家獨立評估、形成建議價格，最終提交評估測算報告。
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